癌症新药中国制造背后引起的世界性“恐慌”

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2018-01-06 01:23:12
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《癌症新药 中国制造》,近日《纽约时报》刊登这样一篇评论文章。文章指出,有三种药展示出令人鼓舞的成果,分别是有望阻止癌细胞扩散到其他器官的新药、一种是治疗血癌的、另一种是利用人体的免疫系统来杀死肿瘤,这三种药只需再过一道关坎就能获得在美国上市的批准。文章也同时指出,这些药还有另一个共同特点:都是中国创造。

这三种新药虽已展示出鼓舞成果,但仍需通过美国监管这道难关。如果通过的话,它们将成为中国生产前沿疗法的能力越来越强的证明,而这种能力的提高是中国经济向高附加值及日益复杂的行业进行更大范围转型的一部分。多年来,中国的制药业一直把注意力集中在仿制西药上。现在,中国正努力在全球制药业发挥更大的作用。

中国上次为全球制药业开发出新药是在1970年代。在毛泽东号召中国科学家研发新的治疗疟疾药物之后,发现青蒿素的功劳归给了屠呦呦。瑞士制药公司诺华(Novartis)在1990年代末购买了中国专利、开始生产该药之后,青蒿素在才得到全球认可。

近年来,中国医改虽然取得一些显著成效,但医疗保健体系在质量与覆盖方面仍存在不足。与此同时,人口的不断增长和老龄化,以及医保系统运作效率等方面的问题使得现有体制面临着巨大的挑战。从提高质量的角度看,中国政府的一个应对战略是继续支持本土医药的研发创新并重点关注创新能力的培养,应用技术的升级,以及如何吸引,培养和保留优秀人才。

再者,中国的癌症或糖尿病患者有数百万,政府已把创新药物作为国家重点。官员已承诺加快药品审批速度,为了扭转人才外流,还在大力吸引科学家回国工作。

中国政府已把创新药物作为国家重点(图源:新华社)

虽然已经有上述一些改善,不过与更大范围的工业相比,中国的药物研发仍处于早期阶段。一些专家表示,中国制药企业与辉瑞(Pfizer)和阿斯利康(AstraZeneca)这些制药巨头平起平坐只是时间问题。但是现阶段存在的问题仍然不可忽视,解决起来也不是那么容易的事情。

如《纽约时报》的这篇文章所说,直到现在,在中国得到高质量的药品仍是个问题。因港澳地区受不同的法律管辖,许多人从香港和澳门来购买药物;甚至互联网上也有专门讨论从印度走私仿制药的论坛;还有人购买原材料在自己家里制药;出得起这笔钱的人也往往会喧杂而飞到美国去看病。

但是未来五年内,将有20或30个中国制造的药物在美国申请进行第三期临床试验。从中国目前的定价模式来看,有业内人士表示,那些试验成功、获得批准的药物很可能会比外国公司生产的药物价格更低。与此同时,一些大型制药企业也正在克服它们对中国的伪造以及繁琐的官僚手续长久以来的担心,纷纷在中国建立自己的实验室。

也就是说,中国制造的药物,因为长时间以来都处于仿制西药的状态,又加上一些伪造产品的猖獗,这些都使得对于“中国制造”的印象趋于负面。

全球最大的医药市场咨询公司IMS Health的研究数据显示,2010~2014年,全球共有49种癌症新药上市,目前在美国、英国上市的数量分别为41种及37种,而在中国上市的只有6种。麻省医疗国际专家分析,通常最新最好的药物都集中在欧美少数企业,为保护创新,原研药通常都有10年到20年的专利期,在这期间,其他国家只能进口而不能仿制。从这点来看,中国的癌症新药可及度与印度、南非处在一个水平线。

除却癌症新药的水平,客观地讲,这也受大范围内的“中国制造”的声名的影响。由于中国制造业发展迅速,“中国制造”是全球其中一个广受认识的标签。在各种商品中,不论是在电子零件,或是在衣物鞋履,都能看见这个标签,因此中国常被称为“世界工厂”。1990年代以后,中国人工成本低的廉、土地取得较易、内需市场广大等优点,吸引各国制造业到中国设厂,或者委托中国的工厂来制造商品,从低价成衣、玩具到高价的电脑等3C产品,中国制产品的比例逐渐增加。

中国制产量巨大,因此中国制造的瑕疵品也更为常见。有看法认为,各国宣传并夸大中国制造的质量问题,是一种新时代贸易保护主义的较为合法的做法。由于在世贸组织的框架下,各国无法在法律上限制中国制造产品的进口,于是就在质量问题上进行夸大宣传,以达到摧毁中国制造产品在当地消费者心中形象的目的。

中共总书记习近平上台后要求传统制造业全面升级转型,未来10年的行动纲领和路线图,目标是2025年接近德国、日本实现工业化时的制造强国水准,进入世界制造业强国行列改善“大而不强”现象。但是,”中国制造“标签的负面影响,对于整体印象的改观,还需要一段时间。加之像婴幼儿奶粉等一些食品安全问题等,加深了负面影响。

中国的医药市场前景是乐观的,但想要走出中国制药公司仍面临着障碍。尤其是在美国这样的主要市场,制药公司之间的竞争十分激烈,中国企业受到缺少研究资金的妨碍,也影响着大刀阔斧地突破这些障碍。

中国公司江苏恒瑞医药研发主管张连山曾表示,“如果你有一个得到美国FDA(美国食品药品监督管理局)批准的药物,那才是创新的真正表现。”这个在美国乃至全球都有巨大影响的FDA,有美国人健康守护神之称。全世界的药品商和食品商对其又爱又怕,它的信誉和专业水准深得很多专家和民众的信赖。

全球药业在未来可能会迎来“中国制造”,但如何更好地解决“中国制造”造成的担忧,不仅对于扭转形象,对向全球制药业开发出新药也是一种积极的贡献,营造的也是双赢的局面。

撰写:梦溪

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